Описание

Гидреа (Hydrea)

Международное название:

Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Клинико-фармакологическая группа: противоопухолевое средство, антиметаболиты

Основные физико-химические характеристики: капсулы желатиновые 500 мг в блистерной упаковке в картонной пачке по 20 таблеток.

Действие лекарства

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ, достигая в течение 2 часов максимальной концентрации в плазме крови. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Характеризуется быстрым распределением по тканям и жидкостям организма, проникает через ГЭБ, в молоко, накапливается в эритроцитах и лейкоцитах. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 4 часов. Выводится через почки, как в неизменном виде, так и в виде мочевины, а также через дыхательные пути в форме углерода диоксида.

Фармакодинамика

Гидроксикарбамид является антиметаболитом — цитостатическим фазоспецифичным препаратом, действующим в определённой фазе клеточного цикла. Препарат блокирует рост опухолевых клеток в фазе G1-S и усиливает синергическую чувствительность опухолевых клеток при одновременно проводимой лучевой терапии. Препарат Гидреа подавляет синтез ДНК, а на синтез РНК белка влияния не оказывает.

Показания к применению

• Хронический миелолейкоз;
• серповидно-клеточная анемия;
• истинная полицитемия;
• эссенциальная тромбоцитемия;
• острый лейкоз;
• острая эритремия и эритролейкоз;
• остеомиелофиброз;
• меланома;
• опухоли головы и шеи (совместно с лучевой терапией);
• рак шейки матки, яичника, плаценты, молочной железы (совместно с лучевой терапией);
• новообразования ободочной кишки, прямой кишки, ректосигмоидного соединения;
• меланома кожи.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность и лактация, тромбоцитопения, лейкопения, возраст до 12 лет, анемия в тяжёлой форме, заболевания печени/почек, больным, после химиотерапии или радиотерапии, непереносимость лактозы, дефицит лактазы.

Побочные действия

Проявляются симптоматикой нарушений функции и заболеваний различных органов и систем организма: анемия, лейкопения, тошнота, рвота, запор, анорексия, гиперемия, шелушение и макулопапулезные высыпания на коже, гиперпигментация, атрофия ногтей, кожные аллергические реакции, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, дезориентация, сонливость, судороги, задержка мочи, общее недомогание, озноб, одышка, лихорадка.

Способ и дозировка

Лечение проводится периодическими курсами, под тщательным контролем врача. Дозировка препарата и схема приема зависит от вида и формы заболевания, тяжести течения и состояния пациента. В среднем, начальная суточная дозировка составляет 20-40 мг/кг, которую принимают за один прием. Поддерживающая доза варьирует в пределах 10-30 мг/кг в сутки.
Точная дозировка рассчитывается исходя из фактической массы тела. Эффективность лечения определяется по результатам полуторамесячного срока приема препарата. При отсутствии эффекта препарат отменяют. При его наличии, прием препарата может продолжаться в течение длительного периода. При развитии анемии прием препарата можно не прекращать, но в этом случае необходимо проводить трансфузию эритроцитарной массы. При одновременном приеме препарата и проведении лучевой терапии побочные действия могут усилиться.

Передозировка

При длительном приеме препарата в дозах, превышавших рекомендованные терапевтические, у пациентов могут появляться признаки острой дерматологической токсичности: генерализованная интенсивная гиперпигментация кожи, фиолетовая эритема, отек, стоматит, шелушение кожи ладоней и стоп.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с антидепрессантами, седативными, антигистаминными, наркотическими, снотворными ЛС, алкоголем, эффективность Гидреа снижается. Прием Цитарабина усиливает действие препарата. При приеме Гидреа с метотрексатом и 5-флуороурацилом их эффективность снижается.

Условия отпуска из аптек 
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.