Описание

Петнидан Сафт (Petnidan Saft)

Международное название:

Этосуксимид (Ethosuximid)

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Основные физико-химические характеристики: раствор с привкусом карамели, который имеет цвет от светло-желтого до коричневатого.

Действие лекарства:

Фармакодинамика

Фармакологическое действие – противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых – 60 ч, у детей – 30ч.

Легко проходит гистогематические барьеры; уровень этосуксимида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.

Показания

• Типичные абсансы.
• Сложные и атипичные абсансы.
• Миоклонически-астатические, малые атонические и миоклонические приступы.
• При других формах эпилепсии в качестве дополнительного препарата.

Петнидан можно комбинировать с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП). В качестве монотерапии он обычно показан в случае детской абсансной эпилепсии.

Противопоказания

• Непереносимость этосуксимида или какого-либо другого компонента препарата.
• Заболевания крови.
• Серьезные нарушения функции печени или почек.

Дозировка

Всегда используйте это лекарство в точности с назначением врача.
Петнидан Сафт принимают внутрь во время или после еды, размешивая в стакане воды или запивая водой.

Взрослым и детям старше 6 лет начинают терапию с низкой дозы 5-10 мл в сутки. Каждые 5-7 дней (зависит от переносимости) дозировка увеличивается с шагом максимум 5 мл. Терапевтическая доза составляет 20-30 мл в сутки. Иногда может потребоваться 40 мл.

Детям до 2 лет назначают начальную суточную дозу в размере 2,5 мл, затем её постепенно увеличивают небольшими шагами до тех пор, пока приступы не купируются.

Детям от 2 до 6 лет назначают начальную суточную дозу в размере 5 мл, затем её постепенно увеличивают дозу небольшими шагами до тех пор, пока приступы не купируются.

Для большинства детей оптимальная доза составляет 20 мг/кг (0,4 мл/кг) в сутки. Максимальная – 1000 мг (20 мл).

Терапевтические уровни этосуксимида в крови обычно составляют от 40 до 100 мкг/мл, но дозировка должна основываться на клиническом ответе. Период полувыведения составляет более 24 часов, поэтому при отсутствии побочных реакций суточную дозу можно принимать один раз в день. Однако обычно её делят на 2 или 3 приема.

Примечание:

Этосуксимид поддается диализу. Из-за этого пациентам, находящимся на диализе, требуется дополнительное количество вещества или другой график приема. В течение четырехчасового диализа удаляется от 39 до 52% дозы.

Продолжительность лечения

Медикаментозное лечение эпилепсии – долгосрочное. Изменение дозировки, продолжительность терапии и её прекращение определяются врачом. Не прерывайте лечение ПЭП по собственной инициативе. Вы можете вызвать ухудшение ситуации.

Способ применения

1. Откройте замок для защиты детей, сильно нажав на него и повернув против часовой стрелки.

2. Сохраните крышку, чтобы вы могли закрывать флакон после каждого использования.

3. Поставьте бутылку вертикально на стол. Вставьте пластиковый адаптер с помощью перорального шприца как можно глубже в отверстие флакона.

Примечание. Если вы не можете полностью вставить адаптер в отверстие флакона, извлеките шприц и закрутите флакон крышкой. Это полностью вдавливает адаптер в отверстие бутылки. Чтобы отмерить дозу, откройте флакон и наденьте пероральный шприц обратно на адаптер.

4. Удерживая пероральный шприц, осторожно переверните флакон вверх дном.

5. Медленно вытяните поршень так, чтобы шприц наполнился сиропом. Затем нажмите на поршень, чтобы удалить большие пузырьки воздуха, которые могут быть внутри шприца.

6. Как отмерить предписанное количество? Медленно вытягивайте поршень до тех пор, пока начало более толстой части поршня не окажется на той же высоте, что и отметка, которая соответствует вашей предписанной дозе.

Примечание. Если вам прописали более 5 мл, наполняйте оральный шприц полностью так часто, как это необходимо и/или до отметки, соответствующей оставшемуся количеству.

7. Осторожно переверните флакон и поставьте его. Снимите шприц, открутив его от адаптера. Адаптер остается в бутылке.

8. Сироп можно смешать с небольшим стаканом воды непосредственно перед приемом внутрь. Препарат можно также размешать в молочной каше. Полученную смесь нужно выпить или съесть полностью.

9. В качестве альтернативы дозу можно принять непосредственно из орального шприца. Пациент должен сидеть прямо, а поршень необходимо нажимать медленно, чтобы пациент мог хорошо глотать.

10. После каждого использования закрывайте крышку, защищающую от доступа детей.

11. Тщательно промывайте шприц проточной водой после использования.

1 пероральный шприц (5 мл) Петнидан Сафт вмещает 250 мг этосуксимида.
½ перорального шприца (2,5 мл) Петнидан Сафт вмещает 125 мг этосуксимида.

Передозировка

Если вы случайно дважды примете дозу Петнидана, это не повлияет на дальнейшее потребление, т.е. после этого стоит выпить лекарство в соответствии с предписаниями. При приеме сильно завышенной дозы возникает утомляемость, вялость, капризность, возбуждение, раздражительность и некоторые другие побочные эффекты, свойственные этосуксимиду.

При появлении выраженных побочных явлений обратитесь за медицинской помощью. В случае сильной передозировки врач произведет промывание желудка и назначит активированный уголь. Иногда необходим медицинский контроль системы кроветворения и дыхания.

Если вы забыли выпить лекарство

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Обычно пропуск не вызывает появление каких-то симптомов. Выпейте следующую дозу по графику. Однако учтите, что Петнидан действует безопасно и эффективно только при регулярном приеме!

Побочные эффекты

Прекратите использование Петнидана Сафт и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.

Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.

Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.

Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.

Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.

Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.

Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.

Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.

Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.

Меры предосторожности

Следует периодически сдавать анализ крови (первое время – ежемесячно, через год – каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.

Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.

Метил 4-гидроксибензоат натриевая соль в составе Петнидан Сафт может вызывать реакции гиперчувствительности даже спустя некоторое время.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.

Влияние других веществ на Петнидан

Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.

Влияние Петнидана на другие вещества

Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в индивидуальных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.

Взаимодействие с алкоголем

Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.